Quyết định này được đưa ra sau khi phát hiện những vấn đề nghiêm trọng liên quan đến quy trình sản xuất tại đơn vị cung ứng thuốc.
Trước đó, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã gửi thư cảnh báo về việc Công ty Mylan Laboratories Limited – nhà sản xuất các loại thuốc này – có vi phạm nghiêm trọng trong thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Những vi phạm này có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ an toàn của sản phẩm, gây nguy cơ đối với sức khỏe người sử dụng.
Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan y tế và doanh nghiệp nhanh chóng rà soát, thu hồi các lô thuốc liên quan để đảm bảo an toàn cho người bệnh. Đồng thời, các đơn vị nhập khẩu và phân phối phải báo cáo chi tiết về số lượng thuốc đã nhập, tình trạng lưu hành và phương án xử lý trong thời gian sớm nhất.
Bộ Y tế cũng khuyến cáo người dân thận trọng, ngừng sử dụng ngay các loại thuốc thuộc danh mục bị đình chỉ nếu có. Các cơ sở y tế và nhà thuốc cần tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của cơ quan chức năng nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
